我国对俄罗斯医药产品出口状况分析
文章来源：医药经济报      发布时间：2006年12月29日

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　　巨大的市场空缺，认同我国GMP认证标准，俄罗斯已然成为我国制药企业一座不能错失的金山。 
　　 
　　近日中国医药保健品进出口商会（下简称医保商会）公布的一组数据，让寻求海外市场机会的中国药商们看到了新的希望。医保商会公布的数据显示，2006年1~10月，我国对俄罗斯医药产品出口额达到了2.36亿美元，同比增长47.04%，***高于对其他***的出口额增长。 

　　数名业内***认为，我国医药产品进入俄罗斯的门槛较低，而俄罗斯自身医药产业较为落后，远不能满足其巨大的市场需求，再加上中俄两国相继举办“俄罗斯年”和“中国年”，我国医药企业拓展俄罗斯市场的大好机会已经来临。 

　　大订单主动*** 

　　近年来，随着俄罗斯经济的发展以及中俄两国政治关系的好转，不少俄罗斯医药公司主动到中国寻找合作伙伴和合适产品，主要是协助中国企业在俄罗斯注册药品及全权代理销售药品。俄罗斯健康学院内部型股份公司（下简称健康学院公司）就是其中一家。据悉，该公司代理的中国医药产品已经在今年4月开始在俄销售。 

　　健康学院公司中国哈尔滨办事处经理张功华告诉记者，从2002年开始，健康学院公司总裁波波夫每年都数次来华，带来俄罗斯医药市场的需求信息。 

　　健康学院公司目前正和苏州东瑞制药、北京悦康药业、浙江海正药业、苏州万庆药业和苏州天马医药集团等5家企业合作。其中，与东瑞制药的合作从2003年就开始了，经过近3年的药品注册，东瑞制药***产品注射用头孢哌酮钠在今年2月拿到了俄注册批文，并在今年4月开始了在俄销售。悦康注射用头孢哌酮钠、注射用头孢曲松钠、注射用盐酸头孢吡肟3个品种的俄注册批文也已拿到，***迟将在明年2月开始销售。而海正的注射用美罗培南亦与健康学院公司签订了100万支的合同，目前刚刚开始注册。“全部的订单加起来是600万支注射剂，出口总额达1850万美元。”张功华强调。 

　　另外，张功华透露，公司与东瑞正就后续5个品种洽谈合作事宜，与万庆和天马也有意向展开合作，但健康学院公司认为，这些品种需要做事先的市场调查才能确定合作与否。据了解，市场调查的费用将由中国企业承担，每个品种需要1千美元的费用。 

　　据悉，还有几家中国企业也向健康学院公司哈尔滨办事处咨询，表现出了强烈的合作愿望。 

　　不仅是百亿美元的诱惑 

　　根据医保商会公布的数据，今年前10个月，出口俄罗斯医药产品销售增速***快的是西成药、中药饮片、医用敷料和医院设备四大类，增速均超过70%。医保商会中药部主任刘张林预计，2007年我国对俄出口仍将保持50%以上的增速，还是***高于对其他市场的出口。其中，原料性产品约占50%，医疗器械占40%。 

　　另一方面，由于俄罗斯药品需求量大，而医药工业却比较落后，大多数药品都是依靠进口。健康学院公司俄罗斯总部给记者提供的数据显示，在俄罗斯大约有30家大型医药生产企业，60家大型批发企业。2005年俄罗斯药品生产总值为30亿美元左右，而整个俄罗斯联邦药品总销售额为90亿美元左右，这意味着其中三分之二的产品需要进口。另外，2006年俄罗斯药品销售额将超过120亿美元，仅一年的时间里药品市场增幅就达到了33%，而且2006年药品进口所占份额还在加大。 

　　健康学院公司企划部副经理米什娜·奥·瓦告诉记者，在药品需求量方面，俄罗斯居全球第12位，目前俄罗斯需求***的五类药物依次是***病治疗用药、抗菌素、免疫增强剂、止痛药、精神病用药和减肥药。米什娜特别强调了中国药品的质优价廉，“无论是对俄罗斯本土产药品，还是对大型跨国制药企业在俄生产销售的药品，中国药品都有较好的竞争优势。”  

　　此外，进入俄罗斯市场对中国制药企业具有更高的战略意义。刘张林和米什娜都谈到，由于俄罗斯为独联体成员国之一，外国药品在俄联邦卫生部注册后，可以简化在其他11个独联体***的注册过程。 

　　莫斯科门槛低 

　　历来我国成品药出口欧、美、日三大药品主流市场总是遭遇重重技术壁垒，但俄罗斯的门槛则不高。俄罗斯与中国一样实施GMP认证，并承认中国的GMP认证。  

　　先行一步的国内厂家早就尝到了“莫斯科门槛低”的甜头。广药集团奇星制药国际贸易部部长袁科伦告诉记者，早在1997年，奇星制药的华佗再造丸就已经在俄罗斯注册并销售。在俄罗斯市场耕耘10年，华佗再造丸年销售***峰可达2000万元***，今年的情况也一路看好。“1997年是以保健品身份进入的，1999年注册到了成品药，那时俄罗斯对中成药没有严格限制，现在就严格了很多。” 袁科伦说。 

　　不过，俄罗斯药品注册还是与中国有着不同的地方。张功华说，我国医药产品欲注册俄罗斯，除了必须提供营业执照、GMP***和生产批文三大件外，俄联邦卫生局还要对仿制药品进行临床试验，或由出口仿制药的生产企业提供详细的在本国进行的仿制药临床试验报告。 

　　与健康学院公司***个合作的东瑞制药，其实从2003年初就开始了注射用头孢哌酮钠的俄罗斯注册工作，但因双方都没有经验，并且东瑞这个产品在国内没有做临床试验，因而在注册期间，俄联邦卫生部对这个产品进行了半年的临床试验，***终批下来已经是2006年2月了。据了解，悦康的产品注册也花了2年的时间。随着经验的积累，张功华认为，接下来海正等厂家的产品注册会至少快半年。 

　　另外就是注册费的问题。东瑞制药该项目负责人徐玲透露，公司为这个品种注册花了4万~5万美元，这只是其中的一半，另一半由俄罗斯合作伙伴承担。张功华告诉记者，视合作企业而定，一般到俄罗斯注册一个品种需要花费8万~12万美元。 

　　药品注册成功之后，俄联邦卫生部还规定，头三批进口药品检验合格后方可上市，检验时间为每批两个月。因此才会出现东瑞产品在2月拿到俄罗斯注册批文，要到4月才能开始销售的情况。